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    Abbildung 2:Control Design der getätigten Kontrolle (X-Achse) und der der KI zugestandenen Autonomie (Y-Achse) (Quelle: VTU).

    Die Verschmelzung von KI und GMP in der Pharmaindustrie

    Fortschritte, Herausforderungen und Regulierungsperspektiven – Teil 2*)

    IT

    Schlusswort
    Dr. Stefan Pauli · VTU Engineering Schweiz AG, Muttenz und Elke Wieser · VTU Österreich, Wien

    Korrespondenz:

    Elke Wieser, VTU Österreich, Office Campus Gasometer, Guglgasse 15/4a/1.OG, 1110 Wien; elke.wieser@vtu.com

    Die Stufen 1–5 des Control Design zeigen auf der X-Achse von Abb. 1 die verschiedenen Design Stages der getätigten Kontrolle, wie in Tab. 1 dargestellt.

    Tabelle 1

    Das Control Design mit den 5 vorgeschlagenen Stufen (adaptiert nach [4]).

    Control Design Stage

    Control-Design-Beschreibung

    Stage 1

    In der ersten Stufe laufen Anwendungen parallel zu den GxP-Prozessen, ohne direkten Einfluss auf Entscheidungen, die Datenintegrität, die

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