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Einbindung von Gefriertrocknern in den aseptischen Fertigungsprozess
Maschinen- und Anlagenbau
1. Einleitung2. Der allgemeine Aufbau3. Die Vorbereitung4. RABS vs. Isolator5. Aseptische Abfülllinien6. Fazit
Keywords:
Key WordsGefriertrocknung | Prozessführung | Reinraum | Aseptische Abfülllinie | Barrieresysteme
Zusammenfassung
Dieser Beitrag stellt anhand von Beispielen unterschiedliche Möglichkeiten zur Auslegung von Gefriertrocknungslinien im pharmazeutischen Umfeld dar. Im Fokus stehen dabei die klassische Prozessführung mittels Transferwagen, die vollautomatische Be- und Entladung im Isolator sowie die neu aufkommenden Gefriertrocknungsanlagen mit „Durchreiche“-Funktion. Dabei wird auf behördliche und grundlegende Anforderungen eingegangen.
Stefan Bieler und Dr. Fabian Fischer · PPT Pharma Process Technology GmbH, Frankfurt am Main
Korrespondenz:
Stefan Bieler, PPT Pharma Process Technology GmbH, Neue Mainzer Str. 66–68, c/o Mindspace 6. OG, 60311 Frankfurt am Main; info@pp-technology.de
 | Stefan Bieler Ein technisch orientiertes Studium zum Master of Science bildete die Grundlage für den bisherigen professionellen Werdegang von Stefan Bieler im Bereich der aseptischen Abfüllung und Gefriertrocknung von aktiven und inaktiven Impfstoffen. Die anschließende Auslandstätigkeit in den USA im Bereich Upstream und Downstream Manufacturing erweiterten die Kenntnisse über biotechnologische |
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