Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen
Rüsten – Betreiben – Füllsystemtypen und deren Eigenschaften – Teil 1
Maschinen- und Anlagenbau
Zusammenfassung
Dieser Fachbeitrag stellt die regulatorischen Rahmenbedingungen des Füllens flüssiger, steriler Produkte in genormte Packmittel – Ampulle, Zylinderampulle (Karpule), Spritze und Injektionsfläschchen (Vial) – dar und beschreibt die Änderungen der Schritte des aseptischen Rüstens und Betreibens unter dem EU GMP Annex 1 (2022). Er listet die Grundlagen des Füllprozesses auf und liefert eine Übersicht und detaillierte Beschreibung der gängigsten Füllsysteme. Abschließend werden die Anforderungen einzelner Medikamentenklassen den Eigenschaftsprofilen dieser Füllsystemtypen gegenübergestellt.
Korrespondenz:
Dr. Johannes Rauschnabel
Syntegon Technology GmbH, Blaufelder Str. 45,
74564 Crailsheim
johannes.rauschnabel@syntegon.com
 | Dr. Johannes Rauschnabel ist Chemiker (Eberhard-Karls-Universität Tübingen) und Leiter Pharma Excellence bei der Syntegon Technology GmbH, der früheren Robert Bosch Verpackungstechnik. Nach dem Aufbau des Geschäftsfelds Barriere-Systeme und der Leitung der Prozessentwicklung war er 7 Jahre für die Vorausentwicklung der Syntegon-Gruppe verantwortlich. Seit 2025 ist er für Pharma Excellence im Unternehmen zuständig. |
 | Selin Harenberg ist |
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