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Innovative Dichtheitsprüfverfahren zur Erfüllung der Anforderungen des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens
Automation
Einleitung zur Headspace-Analyse
CO2-Bombing
Aseptisches Abfüllen: Media-Fill-Test
Fazit
Schlusswort
CO2-Bombing
Aseptisches Abfüllen: Media-Fill-Test
Fazit
Schlusswort
Key Words: EU GMP Annex 1, Nichtdestruktive Dichtheitsprüfverfahren, Aseptisches Abfüllen, Media-Fill, CO2-Bombing
Michael Mettraux · Wilco AG, Wohlen
Korrespondenz:
Michael Mettraux, Wilco AG, Rigackerstrasse 11, 5610 Wohlen; michael.mettraux@wilco.com
 | Michael Mettraux studierte an der ETH Zürich Maschinenbau und vertiefte sich schlussendlich in die Experimentalphysik. Seine Faszination zur Physik – und wie wir sie für unsere Zwecke nutzen können – brachten ihn zu diversen Entwicklungsprojekten. Dabei vertiefte er seine Kenntnisse in der Fluiddynamik und Photonik. Seit 2021 ist er Teil des Wilco-Teams und arbeitet an der Weiterentwicklung der Headspace-Analyse. |
Zusammenfassung
Bereits in der U.S. Pharmacopoeia (USP) <1207> wird die Headspace-Analyse als Variante (...)
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