Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen
Teil 1: Einführung in das modulare Anlagenkonzept – Chancen und Herausforderungen
Automation
Key WordsModulare Anlagen | PEA, MTP, POL | Qualifizierung Equipment | Validierung computergestützter Systeme | Anlagenqualifizierung
Zusammenfassung
In dieser vierteiligen Beitragsserie werden die erforderlichen Schritte zum Beschaffen und Betreiben von vorqualifizierten modularen Prozesseinheiten im Umfeld der Good x Practice (GxP) beschrieben.
In diesem ersten Beitrag werden ein Gesamtüberblick gegeben sowie die Chancen und die wesentlichen Herausforderungen beim Einsatz im GxP-Umfeld dargestellt. Die 3 Folgebeiträge bieten Lösungsansätze für potenzielle Stolpersteine, mit denen die Pharmaindustrie bei der Einführung des modularen Anlagenkonzepts konfrontiert sind.
Korrespondenz:
Thomas Makait, Thomas Makait QPRI – Transparenz für Projekteffizienz, Bienerstrasse 38, 65719 Hofheim am Taunus; Thomas.Makait@qpri.eu
 | Thomas Makait hat über 32 Jahre Erfahrung in unterschiedlichen leitenden Funktionen im verfahrenstechnischen Großanlagenbau und der pharmazeutischen Prozessindustrie zur Herstellung von chemisch und biotechnologisch erzeugten Wirkstoffen. Schwerpunkte sind das Entwickeln und Umsetzen von integrierten Qualifizierungs- und Validierungsstrategien automatisierter Herstellungsprozesse und dazugehöriger komplexer |
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
