Abreicherung von Partikeln im Reinraum in Abhängigkeit der Luftwechselrate
Teil 1
Reinraum
Key WordsReinraum | Luftwechselrate | DIN EN ISO 14644 | Annex 1 | „Clean-up“-Zeit | Erholzeit
Zusammenfassung
Im gültigen Annex 1 des Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfadens sind Vorgaben für die maximal erlaubte Partikelzahl im Reinraum sowie eine Empfehlung für die „clean-up“-Zeit zwischen den Status „in operation“ und „at rest“ gegeben. Jedoch existiert keine Vorgabe für die Luftwechselrate. Hierfür wird in der Industrie für die Reinraumklasse C häufig ein Wert von mindestens 20 h-1 verwendet. Dieser Wert ist jedoch in vielen Fällen höher als erforderlich, wodurch Energieeinsparpotenziale nicht genutzt werden. In der vorliegenden Arbeit wird gezeigt, dass die zulässigen Grenzwerte und die empfohlene „clean-up“-Zeit bereits mit deutlich geringeren Luftwechselraten bis herunter auf 10 h-1 erreicht werden können.
Korrespondenz:
Detlef Behrens, Behrens Projektmanagement GmbH, Hasenberg 6, 35041 Marburg; e-mail: info@behrens-pm.de
Zusammenfassung
Im gültigen Annex 1 des Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfadens sind Vorgaben für die maximal erlaubte Partikelzahl im Reinraum sowie eine Empfehlung für die „clean-up“-Zeit zwischen den
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