Automatisierung der Wirkstofffreisetzungsprüfung
Analytik
Zusammenfassung:
Die Freisetzungsprüfung von Wirkstoffen aus Arzneiformen ist sehr arbeitsintensiv und kann sich über einen längeren Zeitraum erstrecken. Daher bietet sich die Automation dieses Prüfverfahrens an. Es wird die systematische Vorbereitung und Durchführung von Automationsprojekten mit der dazugehörenden Wirtschaftlichkeitsbetrachtung beschrieben. Die kommerziell erhältlichen Automationsmöglichkeiten für den Freisetzungstest werden diskutiert. Bei dieser Betrachtung werden semiautomatische als auch vollautomatische Freisetzungssysteme eingeschlossen. Aber auch die Analysenverfahren für die quantitative Bestimmung des freigesetzten Wirkstoffes werden erläutert, wie UV-spektroskopische Analysen nach Probenahme, in-situ UV-Bestimmungen mittels Lichtleiter-Technik und HPLC-Bestimmungen.
Korrespondenz:
Dr. Horst-Dieter Friedel, Bayer Pharma Aktiengesellschaft, Product Supply Pharma – Quality Assurance Pharma/API, Müllerstr. 170, M004. 13353 Berlin; e-mail: horst-dieter.friedel@bayer.com
 | Horst-Dieter Friedel Dr. Horst-Dieter Friedel ist Abteilungsleiter in der Qualitätssicherung für Wirkstoffe und Arzneizubereitungen bei Bayer Pharma AG. Er ist Mitglied in verschiedenen Industrie- und wissenschaftlichen Verbänden, wie dem VFA Unterausschuss Pharmazeutische Qualität, der APV Gruppe Analytik und Qualitätssicherung und co-chair der focus group Dissolution/Drug Release der F.I.P (International Pharmaceutical |
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