Cloud-Lösungen für das Monitoring von Umgebungsbedingungen in GxP-Anwendungsbereichen
Sinnvoller Ansatz oder bester Weg, sich die Finger zu verbrennen?
Key WordsMonitoring | Temperaturüberwachung | GxP | Cloud | Checkliste
Zusammenfassung
Um den GxP-Anforderungen zu entsprechen, müssen entlang der Herstellungs- und Lieferkette von pharmazeutischen Produkten die Umgebungsbedingungen überwacht und dokumentiert werden. Dazu werden vermehrt Cloud-Lösungen eingesetzt. Die Frage, ob dies ein sinnvoller Ansatz ist, wird kontrovers diskutiert. Der Beitrag beschreibt unterschiedliche Cloud-Modelle und damit verbundene Nutzen sowie Risiken und liefert eine Checkliste für den Einsatz von Cloud-basierten Monitoring-Lösungen in GxP-Anwendungsbereichen.
Korrespondenz:
Dr. Philipp Osl, Head of Product Management, ELPRO-BUCHS AG, Langäulistrasse 45, 9470 Buchs SG (Schweiz); e-mail: philipp.osl@elpro.com
Zusammenfassung
Um den GxP-Anforderungen zu entsprechen, müssen entlang der Herstellungs- und Lieferkette von pharmazeutischen Produkten die Umgebungsbedingungen überwacht und dokumentiert werden. Dazu werden vermehrt Cloud-Lösungen eingesetzt. Die Frage, ob dies ein sinnvoller Ansatz ist, wird kontrovers diskutiert. Der Beitrag beschreibt unterschiedliche Cloud-Modelle und damit verbundene Nutzen sowie Risiken und
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