Compliance im Reinraum durch Überwachung
Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 – Teil 1
Reinraum
Key WordsDIN EN ISO 14644 | Reinräume | Klassifizierung der Luftreinheit | Überwachung | Qualifizierung von Reinräumen | Monitoring
Zusammenfassung
Die im Dez. 2015 veröffentlichte Revision des Normenteils ISO 14644-2 (ISO 14644-2:2015-12, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration) [1] hat im Mai 2016 auch Einzug in den deutschen Normenrahmen gefunden und wurde als DIN EN ISO 14644-2:2016-05 [2] veröffentlicht. Dieser Beitrag soll v. a. Anwendern einen Weg zur Umsetzung der neuen Norm zeigen.
Korrespondenz:
Stefan Erens, Geschäftsbereichsleiter Vertrieb GMP/GxP Services, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten; e-mail: serens@testotis.de
 | Stefan Erens Stefan Erens studierte Chemieingenieurwesen an der Fachhochschule Niederrhein in Krefeld. Nach verschiedenen Positionen im pharmazeutischen Umfeld und bei Ingenieurdienstleistern ist er seit 2005 bei Testo Industrial Services beschäftigt. Er ist für Business Development, Vertrieb/Marketing, Consulting und Personalentwicklung in den Bereichen Kalibrierung/Qualifizierung/Validierung verantwortlich und leitet die Geschäftsbereiche |
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
