Das Große im Kleinen sehen
Laborextruder und ihr Einsatz zur Prozessentwicklung
Verfahrenstechnik
Zusammenfassung
Der Prozess der Schmelzextrusion ist mittlerweile ein weit verbreiteter Verfahrensschritt zur Entwicklung neuer Arzneiformen u. a. zur Formulierung schwerlöslicher Wirkstoffe. Das Werkzeug der Wahl, der Doppelschneckenextruder, ist seit langem in der Kunststoffindustrie etabliert und charakterisiert. Zum erfolgreichen Scale-Up eines Extrusionsprozesses aus dem Labormaßstab ins Technikum oder in die Kleinmengen-Produktion sind Kenntnisse der kritischen Prozessparameter und deren Abhängigkeiten notwendig. Der vorliegende Artikel gibt einen Überblick über prozessabhängige und -unabhängige Parameter, beschäftigt sich mit Prozessoptimierung und Schneckenkonfiguration und zeigt wie das Scale-Up von einem Laborextruder auf Pilotanlagen oder kleinere Produktionsanlagen gelingt.
Korrespondenz:
Dirk Leister, Thermo Fisher Scientific, Dieselstr. 4, 76227 Karlsruhe;
e-mail: dirk.leister@thermofisher.com
Zusammenfassung
Der Prozess der Schmelzextrusion ist mittlerweile ein weit verbreiteter Verfahrensschritt zur Entwicklung neuer Arzneiformen u. a. zur Formulierung schwerlöslicher Wirkstoffe. Das Werkzeug der Wahl, der Doppelschneckenextruder, ist seit langem in der Kunststoffindustrie etabliert und charakterisiert. Zum erfolgreichen Scale-Up eines Extrusionsprozesses aus dem Labormaßstab ins Technikum oder in die Kleinmengen-Produktion sind Kenntnisse der kritischen
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