Zusammenfassung

Mit der Wahl der Serialisierungssoftware treffen Pharmazeuten und Verpackungsdienstleister eine Entscheidung, die gravierende Auswirkungen haben kann hinsichtlich Produktivität, Effizienz und Sicherheit im Verpackungs- und Kennzeichnungsprozess von Arzneimitteln. Wer davon ausgeht, dass die Software zum Lieferumfang einer neuen Hardware dazugehört und damit schon alle Anforderungen abgedeckt werden, dürfte in den meisten Fällen schnell enttäuscht sein. Was auf der Ebene einer einzigen Verpackungslinie oder für einen regionalen Absatzmarkt vielleicht noch funktionieren mag, kann sich schnell zu einem logistischen Albtraum entwickeln, sobald in Zukunft mehr als eine Fertigungslinie, mehr als ein Produktionsstandort inkl. Verpackungsdienstleister, mehr als ein Medikament oder mehr als eine Vertriebsregion zu berücksichtigen sind. Es empfiehlt sich, bei Serialisierungsprojekten der zentralen Software- und Datenbanklösung mindestens dieselben kritischen Maßstäbe anzulegen wie bei der Auswahl der Hardware, denn letztlich geht es in vielen Fällen um eine vollwertige Produktionsmanagementplattform für die Serialisierung.

Systemlösungen aus einer Hand sind in vielen Fällen komfortabel und wünschenswert. Sofern dafür aber Abstriche bei der Erweiterbarkeit oder Leistungsfähigkeit der Software gemacht werden müssen – also an dem Rückgrat des gesamten Serialisierungskonzeptes –, sollten Hersteller wie Verpackungsdienstleister Vorsicht walten lassen. Dieser Beitrag wird darlegen, welche Leistungsmerkmale und Aspekte einer Serialisierungssoftware vor einer Entscheidung besonders kritisch unter die Lupe genommen werden sollten. Dazu gehören nicht nur der eigentliche Funktionsumfang, sondern auch die Möglichkeit, diesen an zukünftige Prozesse anpassen und die angebundene Maschinenhardware virtuell verwalten zu können. Eine frei skalierbare und modular aufgebaute Softwarearchitektur ist vor diesem Hintergrund ein entscheidender Aspekt, der sich rasch auszahlt.

Korrespondenz:

Michael Urso, Atlantic Zeiser GmbH, Bogenstraße 6–8, 78576 Emmingen-Liptingen; e-mail: michael.urso@atlanticzeiser.com

Michael Urso Dipl. Betriebswirt Michael Urso ist seit 2014 Produktmanager im Unternehmensbereich Pharma & Packaging Solutions bei der Atlantic Zeiser GmbH in Emmingen und beschäftigt sich mit der Vermarktung und Weiterentwicklung von Systemlösungen für Serialisierungs- und Track & Trace-Anwendungen. Ferner ist eines seiner Spezialgebiete die Latestage-Codierung und Bedruckung von pharmazeutischen Etiketten.