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    Abbildung 1: Darstellung der erweiterten Messunsicherheit U mit dem Erwartungswert y bei einer Normalverteilung (Quelle aller Abbildungen: Testo Industrial Services).

    Entscheidungsregeln zur Konformitätsbewertung in Kalibrierscheinen

    Messen/Steuern/Regeln

    1. Einleitung2. Risiko von Falschaussagen3. Entscheidungsregeln in der Konformitätsbewertung4. Dokumentation und Anwendung von Entscheidungsregeln in der Konformitätsbewertung5. Entscheidungsregeln im Prüfmittelmanagement6. Praxisbeispiel: Temperaturmonitoring in einem Kühllager für Arzneimittel7. Zusammenfassung
    Keywords: 

    Key WordsKonformitätsbewertung bei Kalibrierungen |  Entscheidungsregeln gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 |  Wahl des Vertrauensniveaus |  Risiko von Falschaussagen |  Akzeptanzbereiche & Toleranzgrenzen 

    Zusammenfassung

    Die revidierte Norm DIN EN  ISO/IEC 17025:2018 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien führt verbindliche Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Prüf- und Messmitteln ein. Entscheidungsregeln legen fest, in welcher Weise die Messunsicherheit bei der Konformitätsbewertung von akkreditierten Kalibrierungen zu berücksichtigen ist. Konformitätsaussagen werden somit auf Wahrscheinlichkeitsbasis transparent getroffen und erlauben dadurch eine Bewertung des Risikos einer möglichen Fehlentscheidung. Möchte ein Messmittelbesitzer oder -anwender zukünftig eine Aussage zur Konformität seines Messmittels bzgl. einer messtechnischen Eigenschaft erhalten, so müssen sich Labor und Anwender zunächst auf die anzuwendende Entscheidungsregel verständigen.

    Dr. Christian Sander · Testo Industrial Services, Kirchzarten

    Korrespondenz:

    Dr. Christian Sander, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestraße 3, 79199 Kirchzarten; E-Mail: csander@testotis.de

    Dr. Christian Sander
    Dr. Christian Sander ist seit 2018 bei Testo Industrial Services tätig. Als Leiter der Abteilung Metrologie ist er für die Weiterentwicklung von Kalibrierverfahren und Akkreditierung neuer Messgrößen verantwortlich. Zudem koordiniert er den Wissenstransfer aus den internationalen metrologischen Instituten (z. B. Physikalisch Technische Bundesanstalt – in Deutschland) zu den Laboren der Testo Industrial Services und betreut das
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