Entwicklung und Implementierung einer Serialisierungsdienstleistung
Key WordsSerialisierung | EU-Fälschungsschutz-Richtlinie | Outsourcing | Pharma-Coding-System | Unique Identifier | Tamper Evident | End-to-End-Verification
Zusammenfassung
Seit dem 09.02.2019 dürfen pharmazeutische Unternehmer nach der EU-Richtlinie 2011/62/EU keine verschreibungspflichtigen Humanarzneimittel ohne die vorgeschriebenen Sicherheitsmerkmale – Unique Identifier und Tamper Evident – in den Verkehr bringen. In diesem Fachbeitrag werden der Entscheidungsprozess und die Implementierung beim Fulfillment-Anbieter Med-X-Press GmbH beschrieben, der sich für die Etablierung eines neuen Geschäftsfelds im Rahmen der Serialisierung entschieden hat. Ab 2014 wurden dort einzelne Optionen in Projektgruppen analysiert und im Kontext der aktuellen Marktsituation bewertet. Entschieden hat sich das Unternehmen für eine kompakte Komplettlösung des dänischen Herstellers HSA Systems sowie für die Serialisierungssoftware des Stuttgarter Anbieters Brainority. Mit der Installation dieses Systems kann der Dienstleister die von Kunden gewünschten Services in einem verlässlichen Prozess zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln anbieten.
Korrespondenz:
Natascha de Raad, Geschäftsleitung Vertrieb und Marketing, Med-X-Press GmbH, Pracherstieg 1, 38644 Goslar; e-mail: n.deraad@med-x-press.de
 | Natascha de Raad Natascha de Raad arbeitet seit Aug. 2015 für den Pharma-Dienstleister Med-X-Press in Goslar. Sie ist verantwortlich für die Geschäftsbereiche Vertrieb und Marketing, seit 2016 als Mitglied der Geschäftsleitung. Sie studierte Wirtschaftswissenschaften und Sinologie in Bochum und Jinan (VR China). Über 20 Jahre arbeitete sie in |
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
