Fälschungssicherheit von Arzneimitteln
Fragestellungen rund um die Planung eines Serialisierungssystems
Maschinen- und Anlagenbau
Key Words Serialisierung | Fälschungssicherheit | Kennzeichnungsdaten | Kennzeichnungstechnologien | NTIN | DataMatrix-Code | Barcode | RFID | E-Pedigree | GS1-Standard | Line Controller
Zusammenfassung
Inhalt dieses Beitrags soll die systemneutrale Betrachtung typischer Fragestellungen bei der Planung eines Serialisierungssystems sein. Er soll darstellen, welche Fragen durch den Planer zu berücksichtigen bzw. welche Entscheidungen zu treffen sind. Denn aus der Richtlinie 2011/62/EU vom 8. Juni 2011 ergeben sich detaillierte Anforderungen zur Erhöhung der Fälschungssicherheit von Arzneimitteln. Hier spielt insbesondere die Forderung eine Rolle, fälschungsgefährdete Arzneimittel mit einem Sicherheitsmerkmal zu versehen, um es Händlern zu ermöglichen, die Echtheit eines Arzneimittels durch die Identifizierung einzelner Packungen zu verifizieren.
Korrespondenz:
Heiko Kröber, on/off it-solutions gmbh, Niels-Bohr-Str. 6, 31515 Wunstorf; e-mail: heiko.kroeber@onoff-group.de
 | Heiko Kröber Heiko Kröber ist Dipl.-Ingenieur (FH) für Automatisierungstechnik. Nach seiner Ausbildung zum Elektriker mit anschließend erfolgreich abgeschlossener Meisterschule absolvierte er ein Studium der Elektrotechnik (Fachrichtung Automatisierungstechnik) an der Hochschule Harz in Wernigerode. Seine Diplomarbeit schrieb er bei der WIMATEC GmbH Augsburg und wurde im Anschluss als fester Mitarbeiter der on/off engineering gmbh im Büro Augsburg übernommen. Nach verschiedenen Stationen in |
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