Füllmengenkontrolle mit Durchblick
Messen/Steuern/Regeln
Key Words DPI | Pulver zur Inhalation | Mikrodosierung | 100 %-Füllmengenkontrolle | Röntgen | Blisterlinie
Zusammenfassung
Pulverinhalatoren (Dry Powder Inhaler, DPI) werden vor allem zur Therapie von Atemwegserkrankungen wie Asthma oder der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung COPD eingesetzt. Dabei werden solche Inhalatoren bevorzugt, bei denen die zu inhalierenden Pulverportionen bereits bei der Herstellung vordosiert und in Einzelportionen von ca. 5–25 mg im Gerät separat bereitgehalten werden. Wegen der schlechten Fließfähigkeit der meisten Inhalationspulver und der relativ geringen Pulverdosis ist eine 100 %-Inline-Kontrolle der Dosiermengen dabei unbedingt zu empfehlen.
Bei blisterbasierten DPI können jedoch etablierte Verfahren zur 100 %-Inline-Kontrolle der Füllmengen nicht integriert werden. Deshalb wurde als Alternative ein Kontrollsystem entwickelt, das mittels Röntgentechnik alle befüllten und versiegelten Blisterstreifen zerstörungsfrei auf eine korrekte Füllmenge überprüft.
Die größte Herausforderung bei der Entwicklung des Verfahrens war die geringe Absorption der Pulverdosen im Vergleich zur Aluminiumfolie der Blister. Inzwischen steht ein Modul zum Einbau in Inhalationsblistermaschinen zur Verfügung, das ohne Reduzierung der Ausbringung 60–80 Näpfe pro Maschinentakt inspiziert. Das System erkennt zudem eventuelle Beschädigungen der Aluminiumfolie oder Fremdkörper im Pulver. Eine Nachrüstung bestehender Blistermaschinen ist möglich.
Korrespondenz:
Dr. Karlheinz Seyfang, Harro HöfligerVerpackungsmaschinen GmbH, Helmholtzstr. 4,
71573 Allmersbach im Tal, e-mail: karlheinz.seyfang@hoefliger.de
 | Dr. Karlheinz Seyfang Dr. Karlheinz Seyfang arbeitet als Principal Consultant Pharmaceutical Technology bei der Firma Harro Höfliger. Bis 2015 leitete er dort den Bereich Pharma Services; zuvor war er über 20 Jahre in führenden Positionen in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen galenische Entwicklung sowie Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen tätig. Bei Harro Höfliger beschäftigt er sich mit |
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