GMP-Anforderungen an Werkbänke und Sicherheitswerkbänke
Reinraum
Zusammenfassung
Sicherheitswerkbänke werden im pharmazeutischen Betrieb aufgrund ihrer Konstruktion für das „sichere Arbeiten“ eingesetzt. Der Beitrag beschreibt drei Arten von Sicherheitswerkbänken, die entweder nur Produktschutz oder Produkt- und Personenschutz bieten. Je nach Anforderung werden Reine Werkbänke z. B. bei Sterilitätstests, Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke bei der Arbeit mit Mikroorganismen oder Zytostatika-Werkbänke bei der Zubereitung von CMR-Präparaten (cancerogen, mutagen, reprotoxisch) verwendet. Im Folgenden werden die verschiedenen Anforderungen an Werkbänke beschrieben, um die passende Auswahl zu erleichtern.
Korrespondenz:
Andreas Nuhn, GMP-Beratung Nuhn, Im Brühl 2, 65629 Niederneisen;
e-mail: anuhn@gmp-nuhn.de
 | Andreas Nuhn Dipl.-Ing. Andreas Nuhn beschäftigte sich bald nach seinem Studium der Verfahrenstechnik an der TH Karlsruhe mit der Planung und Qualifizierung von Anlagen für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Von 1996 bis 2013 war er bei Pharmaherstellern und Planungsbüros tätig. Seit 2013 ist er selbstständig und berät die Pharma- und Medizinprodukteindustrie in GMP- und Technikprojekten. Neben der Beratungstätigkeit ist er auch als Referent und Autor tätig. |
Zusammenfassung
Sicherheitswerkbänke werden im
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