Gut gerüstet – nicht nur für das Reich der Mitte
Kartons aggregieren – übereck etikettieren
Maschinen- und Anlagenbau
Key WordsCase Labeling | Kartonkennzeichnung | Aggregation | Übereck-Etikettierung | China-Code | Serialisierung
Zusammenfassung
Pharmaunternehmen werden außerhalb der europäischen Grenzen mit zahlreichen unterschiedlichen Vorschriften in Bezug auf Serialisieren und Kennzeichnen konfrontiert. Besonders für den Export von Arzneimitteln nach China galten noch bis vor Kurzem ganz spezielle Regeln. Die chinesische Behörde für Lebensmittel und Medikamente (State Food and Drug Administration, SFDA) vergab bestimmte Seriennummern und forderte, dass der 20-stellige Code auf mindestens 2 Seiten der Verpackung auslesbar sein sollte. Die Aggregation der Packungsnummern war Pflicht. Nach neuesten Erkenntnissen soll das chinesische Rückverfolgbarkeitssystem momentan außer Kraft gesetzt sein, weil sich gezeigt hat, dass es nicht mit anderen harmonisiert. Auch wenn unklar ist, wie es weiter geht, kennzeichnen einige Pharmaunternehmen ihre Arzneimittel weiterhin nach der alten Vorgabe und aggregieren. So ist sichergestellt, dass bei Wiederaufnahme der Regelung bereits gelieferte Ware nicht aufgrund unzureichender Kennzeichnung zurückkommt. Die zweiseitige Kennzeichnung kann auf Kartonebene mit einem Übereck-Etikettierer gelöst werden.
In der Europäischen Union ist die Aggregation derzeit keine Pflicht. Aber es könnte sich für Pharmaunternehmen lohnen, wenn sie trotzdem aggregieren und dabei noch die Umkartons übereck etikettieren können. Für die Umsetzung kommen verschiedene Lösungen infrage.
Korrespondenz:
Selma Kürten-Kreibohm, Bluhm Systeme GmbH, Maarweg 33, 53619 Rheinbreitbach; e-mail: skreibohm@bluhmsysteme.com
 | Selma Kürten-Kreibohm Selma Kürten-Kreibohm (M.A.) verantwortet seit 2007 den Bereich Presse- und Öffentlichkeitsarbeit beim Kennzeichnungsanbieter Bluhm Systeme. Davor arbeitete die Germanistin mehrere Jahre in PR-Agenturen. |
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Pharmaunternehmen werden außerhalb der europäischen Grenzen mit zahlreichen unterschiedlichen Vorschriften in Bezug auf Serialisieren und Kennzeichnen konfrontiert. Besonders für den Export von Arzneimitteln nach China galten noch bis vor Kurzem ganz
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