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    H2O2-Sterilisatoren

    Produkte

    STERIS*) hat VHP® LTS-V Sterilisatoren für die Oberflächensterilisation temperaturempfindlicher Arzneimittel in Spritzen und für medizinische Implantate entwickelt, die in Blister-Tyvek®-Verpackungen eingeschweißt sind.

    Die Ausführung erfüllt die aktuellen GMP-Anforderungen der FDA und europäische GMP-Richtlinien. Programmierung und Dokumentation der Steuerung erfolgte gemäß GAMP V. Es wird ein Sterilisationsniveau SAL10-6 erreicht. Dieses wurde validiert gemäß ISO14937.

    Ein Sterilisationszyklus mit verdampften 35%igem H2O2 beinhaltet 3 Hauptphasen:

    • Vorkonditionierung mit Vakuumpulsen zur Luftentfernung aus der Blister-Verpackung

    • VHP-Exposition mit Vakuumpulsen zur Sterilisation

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