HPAPI-Handlings- und Verpackungsanlagen
Anforderungen an Personenschutz und GMP
Maschinen- und Anlagenbau
Key Words Containment | Schnittstellen | OEL | Isolator | HSE | Transfersysteme | Hochgefährliche Stoffe
Zusammenfassung
Um im Anlagenbau von pharmazeutischen Produktionsanlagen den Spagat zwischen Health, Safety and Environment (HSE) und Good Manufacturing Practice (GMP) zu meistern, ist ein Umdenken in Richtung integriertes Anlagendesign notwendig. Dies erfordert passende Lösungen vor allem im Bereich der Schnittstellen zu einem Prozess, welcher innerhalb eines Containment-Bereichs ablaufen soll – besonders bei Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPIs). Die Bestrebungen gehen in Richtung einer Standardisierung solcher Schnittstellen, was ein schnelleres Anlagendesign ermöglichen soll.
Korrespondenz:
Martin Glättli, Sales Engineer Containment, SKAN AG, Binningerstrasse 116, CH-4123 Allschwil (Schweiz); e-mail: martin.glaettli@skan.ch
 | Martin Glättli Martin Glättli ist Vertriebsingenieur bei der SKAN AG in der Schweiz. Er ist häufig Redner bei Industrieveranstaltungen und schreibt regelmäßig Artikel für pharmazeutische Ingenieurzeitschriften. Seit über 10 Jahren verfügt er über fundierte Kenntnisse im Prozessdesign für hochgefährliche Stoffe und realisiert modernste Lösungen für namhafte pharmazeutische Unternehmen. Seine aktuelle Arbeit konzentriert sich auf Lösungen für sicheres und |
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