Innovative nasale Applikation erfordert innovative Abfülltechnik
Maschinen- und Anlagenbau
Key Words Nasale Wirkstoffapplikation | Nose-to-Brain Delivery | Mono-Dose-Container | Dosieren von Gelen | Prozessoptimierung | Siegeltechnologie | Scale-up
Zusammenfassung
Neben der bekannten lokalen Applikation von Wirkstoffen zur Therapie von Erkältungen oder Allergien ermöglichen Nasalia auch die Verabreichung systemisch oder zentral wirksamer Moleküle. Für die nasale Darreichung solcher Substanzen sprechen deutliche Vorteile, etwa die einfache Anwendung im Vergleich zu Parenteralia – vor allem bei Kindern, in Notfallsituationen oder bei Epileptikern sowie bei schlechtem Venenzugang. Hierzu ist jedoch eine perfekte Synergie aus Wirkstoff, Formulierung und Applikator unerlässlich.
Neue Verpackungslösungen sowie aktuelle Erkenntnisse aus der Hirnforschung machen die nasale Applikationsform als Alternative immer interessanter. Dies wird im Folgenden am Beispiel einer innovativen konservierungsmittelfreien, nasal zu applizierenden Testosteronformulierung für den Mann gezeigt, für die zugleich ein geeignetes Mono-Dose-Behältnis entwickelt wurde. Nach ersten orientierenden Dosier- und Abfüllversuchen wurde eine Pilotanlage gebaut, mit welcher der Füllprozess und auch der Nasalapplikator optimiert werden konnten. Mit dieser Maschine können derzeit ca. 5 000 Applikatoren pro Tag befüllt und verschlossen werden. Aufbauend auf den Erkenntnissen aus dem Betrieb der Pilotmaschine wurde eine kommerzielle Produktionsanlage entwickelt, die Ende 2016 in Betrieb genommen wurde.
Korrespondenz:
Dr. Karlheinz Seyfang, Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Helmholtzstr. 4, 71573 Allmersbach im Tal; e-mail: karlheinz.seyfang@hoefliger.de
 | Dr. Karlheinz Seyfang Dr. Karlheinz Seyfang arbeitet als Principal Consultant Pharmaceutical Technology bei der Firma Harro Höfliger. Bis 2015 leitete er dort den Bereich Pharma Services; zuvor war er über 20 Jahre in führenden Positionen in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen galenische Entwicklung sowie Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen tätig. Bei Harro Höfliger beschäftigt er sich mit |
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