Konforme Kennzeichnung von Pharmazeutika
Nach EU-Fälschungsrichtlinie 2016/161
Maschinen- und Anlagenbau
Key Words Serialisierung | DataMatrix-Code | Compliance | Kennzeichnung | Falsified Medicine Directive (FMD)
Zusammenfassung
Mit der ab Febr. 2019 in Kraft tretenden Falsified Medicine Directive (FMD) der EU müssen verschreibungspflichtige Humanarzneimittel innerhalb der EU mit Sicherheitsmerkmalen und Seriennummern versehen werden. Dadurch soll das Eindringen gefälschter Medikamente in die legale Lieferkette verhindert werden.
Dieser Beitrag erläutert die sich daraus ergebenden Anforderungen für Hersteller und Verpacker pharmazeutischer Produkte. Hierbei werden ein besonderer Schwerpunkt auf die Verpackungskennzeichnung mittels Thermal Inkjet und Lasermarkierung gelegt sowie die Qualitätsbeurteilung der gedruckten Barcodes analysiert.
Marc Discher · Videojet Technologies GmbH, Limburg
Dr. Arne Krolle · Papiertechnische Stiftung, Heidenau
Korrespondenz:
Marc Discher, Global Marketing Manager Pharma, Videojet Technologies GmbH, An der Meil 2, 65555 Limburg; e-mail: marc.discher@videojet.com
 | Sylvia Reingardt Sylvia Reingardt ist seit Okt. 2011 bei GS1 Germany als Branchenmanagerin Gesundheitswesen tätig. Sie blickt auf langjährige Berufserfahrung im Bereich Beschaffung und Logistik in der Gesundheitsbranche zurück. Sie betreute u. a. bei einem Dienstleister für elektronischen Datenaustausch eigenverantwortlich internationale |
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