Kontinuierliche Wirbelschichtgranulierung
Vorstellung eines neuartigen Verfahrens
Maschinen- und Anlagenbau
Key WordsOral solid dosage | Kontinuierliche Wirbelschichtgranulierung | Design of Experiment | Lean PAT | Content Uniformity | Tablettierung
Zusammenfassung
Im folgenden Beitrag wird ein neuartiges System für die flexible vollautomatische Herstellung von festen Arzneiformen vorgestellt. Die besondere Eigenschaft, auch geringste Konzentrationen bei gleichzeitig flexibler Chargengröße mit hoher Präzision und Ausbeute herzustellen, wird anhand von Versuchsdaten im Entwicklungs- sowie auch Produktionsmaßstab dargelegt. Das Vorgehen umfasst die Prozessentwicklung mithilfe einer weitgehend automatisierten statistischen Versuchsplanung (automated DOE), den Transfer auf Produktionsmaßstab sowie die Herstellung einer Produktionscharge im Tonnenmaßstab. Darüber hinaus wird eine einfach anzuwendende, zugleich aber zuverlässige Kontrollstrategie als Alternative zu heutigen komplexen Systemen zur kontinuierlichen Fertigung von festen Arzneiformen präsentiert.
Korrespondenz:
Dr. Marc Michaelis, Hüttlin GmbH, a Syntegon company, Hohe-Flum-Straße 42, 79650 Schopfheim; E-Mail: marc.michaelis@syntegon.com
 | Dr. Marc Michaelis Dr. Marc Michaelis ist Leiter des Syntegon Anwender-Technikums für feste Darreichungsformen am Standort Schopfheim. In seinen Aufgabenbereich fallen Prozessentwicklung, Technologietransfer, Scale-up und Fehlernanalyse von herkömmlichen sowie auch von kontinuierlichen Prozessen. Zuvor war er in seiner Rolle als Fachreferent für die Planung und Auswertung von Versuchen, PAT-Evaluierungen und die Entwicklung von |
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