Lyo-Motion
Etablierte Technologie vs. Innovation in der Gefriertrocknung
Verfahrenstechnik
Zusammenfassung
Ein neuartiges, dynamisches Gefriertrocknungsverfahren wird in diesem Beitrag in Relation zu dem eher statischen, etablierten Verfahren gesetzt, insbesondere auch im Hinblick auf dessen Eignung für einen stabilen pharmazeutischen Herstellungsprozess. Die herkömmliche Gefriertrocknung von pharmazeutischen Produkten sieht zunächst ein Abfüllen des flüssigen Produktes in den Endbehälter vor. Diese Behälter, meist Vials, Ampullen, Spritzen oder Karpulen, müssen unmittelbar im Anschluss an die Abfüllung in einer oft logistischen Herausforderung mit Hilfe sogenannter Be- und Entladesysteme in die Gefriertrocknungsanlage eingebracht werden. Hierzu ist ein extrem hoher maschinentechnischer Aufwand erforderlich. Die Prozesstechnik sowie die Produktionslogistik haben sich mit der neuen Gefriertrocknungstechnologie derart verändert, dass es zu einem wesentlichen Einsparpotential innerhalb einer pharmazeutischen Produktionskette gekommen ist. Während bereits Einfrier- und Trocknungsschritte räumlich getrennt voneinander stattfinden, kann auch der eigentliche Trocknungsprozess und die Abfülltechnik zeitlich versetzt und räumlich separiert werden. Auch die Tauglichkeit hinsichtlich aseptischer Prozesse sowie deren Qualifizierung dieser im Entwicklungsprozess befindlichen neuen Gefriertrocknungstechnologie ist ein weiterer Aspekt des Artikels.
Korrespondenz:
Franz Bosshammer, NNE Pharmaplan GmbH, Siemensstr. 21, 61352 Bad Homburg; e-mail: fbos@nnepharmaplan.com
 | Franz Bosshammer Franz Bosshammer ist Maschinenbautechniker mit dem Schwerpunkt Entwicklungstechnik und Master of Business Administration (MBA). Bevor er im Oktober 2012 seine neue Aufgabe als Senior Technology Partner bei NNE Pharmaplan begonnen hat, hat er verschiedene Positionen als Prozessingenieur und Vertriebsleiter innerhalb der Pharmazulieferindustrie begleitet. Zuletzt war er als Geschäftsführer für die Optima Group pharma tätig. Er startete seine Karriere im Bereich des Prozessengineerings |
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