Echtzeitdaten für Bioburden erhöhen die Prozesssicherheit
Messen/Steuern/Regeln
Key Words Keimzahlbestimmung | Keimzahl | Keimbelastung | Plattentest | Sanitisierung
Zusammenfassung
Wasser ist ein essenzieller Rohstoff für die Pharmaindustrie und unterliegt strengen gesetzlichen Vorgaben. Die bisherige Methode der Plattentests zur Messung der Keimbelastung (Bioburden) ermöglicht allerdings nur stichprobenhafte Informationen über die Wasserqualität mit einer zeitlichen Verzögerung von bis zu 5 Tagen. Eine neue Methode zur Keimzahlbestimmung mittels laserinduzierter Fluoreszenz und Streulichtmessung bietet ein konstantes Monitoring der Wasseranlage in Echtzeit. Im Folgenden werden die beiden Methoden verglichen und besonders die Vorteile der neuen Methode für die Prozesssicherheit hervorgehoben.
Korrespondenz:
Anja Lattrell, Mettler-Toledo GmbH, Ockerweg 3, 35396 Gießen; e-mail: Anja.Lattrell@mt.com
Anja Lattrell Anja Lattrell ist Diplom-Biologin mit einem Fokus auf Mikrobiologie. Nach dem Studium startete sie in einem Labor an einem Universitätsklinikum. Von dort wechselte sie in den technischen Vertrieb bei einem Laborfachhändler, um nach 2 Jahren als Produktspezialistin das neue Real-Time-Microbe-System bei Mettler-Toledo zu betreuen, wo sie seit einem Jahr tätig ist. |
Zusammenfassung
Wasser ist ein essenzieller Rohstoff für die Pharmaindustrie und unterliegt strengen gesetzlichen Vorgaben. Die bisherige