Vereinfachung der Prozessentwicklung durch geclusterte Vorversuche
Maschinen- und Anlagenbau
Key Words Mikrodosierung | Vakuum-Dosierwalze | Fließeigenschaften von Pulvern | Korrelation Pulvercharakterisitika mit Abfüllparametern
Zusammenfassung
Die Prozessentwicklung eines Abfüllprozesses für Pulver im Mikrogrammbereich bei Dry Powder Inhalern (DPI; = Pulverinhalatoren) ist eine Herausforderung: Nach der Entscheidung für das geeignete Dosiersystem – z. B. die Vakuum-Dosierwalze – müssen Maschinenparameter gefunden werden, um das Pulver entsprechend der Spezifikation reproduzierbar und möglichst ohne Veränderungen der Pulvereigenschaften abzufüllen. Um diese Prozessentwicklung zeitlich so kurz wie möglich zu gestalten, wurden ausführliche Tests mit unterschiedlichen Pulvern auf einer Kapselfüllmaschine mit einem Walzendosiersystem durchgeführt. Parallel dazu wurden die Pulver analytisch charakterisiert. Dadurch wird es möglich, neue Projekte nach der Charakterisierung schneller zu testen und den Abfüllprozess zu entwickeln, weil die Basisparameter als Ausgangspunkt bereits vorhanden sind. Das spart Zeit und Kosten im Projektverlauf.
Korrespondenz:
Dr. Elke Sternberger-Rützel, Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Helmholtzstr. 4, 71573 Allmersbach i.T.; e-mail: Elke.Sternberger-Ruetzel@hoefliger.de
Dr. Elke Sternberger-Rützel Dr. Elke Sternberger-Rützel studierte Pharmazie, um anschließend in pharmazeutischer Technologie zu promovieren. Nach diversen Jobs in der Entwicklung bei Grünenthal, Catalent und Bosch startete sie 2013 bei der Firma Harro Höfliger GmbH als Abteilungsleiterin Pharma Service. In diesem Zusammenhang sammelte sie einen großen Erfahrungsschatz bei der |