Nanoformulierungen aus dem Mikromischer
Kontinuierliche Verfahrenstechnik für nachhaltige nanopharmazeutische Produktionsprozesse
Prozesstechnik
Key WordsQuality by Design (QbD) | Continuous Manufacturing (CM) | Lipid Nanoparticles (LNPs) | mRNA-Impfstoffe und Therapeutika | Prozessanalytische Technologie (PAT) | Point-of-Care-Manufacturing (PoCM)
Zusammenfassung
Ein neues Verfahren zur kontinuierlichen Formulierung pharmazeutisch relevanter Nanopartikel unter Verwendung einer skalierbaren Mikromischer-Technologie wurde entwickelt und zum Patent angemeldet. Die mikrostrukturierten Reaktionskanäle der Mischereinheit erlauben adaptierbare, schnelle und reproduzierbare Prozesse und ersparen mehrstufige Größenreduktions- und Vereinheitlichungsschritte. Neben der Zeit- und Kostenersparnis werden Ressourcen und Produkte geschont und der Materialverlust verringert. Damit stellt das Verfahren eine attraktive und günstige Alternative zu herkömmlichen extrusionsbasierten Verfahren dar und eröffnet die Zugänglichkeit zu vielfältigen Nanoformulierungen und produktionsbedingt schwer formulierbaren Active Pharmaceutical Ingredients (APIs). Durch die kompakte Bauweise der Anlage sollen pharmazeutische Produkte – z. B. verbesserte liposomale Formulierungen für Zytostatika und Steroidwirkstoffe sowie innovative mRNA-Wirk- und Impfstoffe – ortsunabhängig in modularen, containerbasierten Labor- und Produktionsumgebungen GMP-konform produziert und mittels eigens entwickelter und patentierter Durchflussanalytik (Dynamische Lichtstreuung) kontinuierlich überwacht werden.
Korrespondenz:
Dr. Regina Bleul, Fraunhofer-Institut für Mikrotechnik und Mikrosysteme IMM – Gruppe Nanomaterialien für Krebstherapien, Carl-Zeiss-Straße 18–20, 55129 Mainz; E-Mail: regina.bleul@imm.fraunhofer.de
 | Alexander-Nicholas Egler-Kemmerer Alexander-Nicholas Egler-Kemmerer studierte Chemie an den Universitäten in Dortmund (B. Sc.) und Stuttgart (M. Sc.) und war von 2008–2017 als Mitglied der deutschen Rudernationalmannschaft leistungssportlich aktiv. Seit 2021 ist er als Doktorand in der Arbeitsgruppe Nanomaterialien für |
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