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    Abbildung 1:
    Die Grafik veranschaulicht das Prinzip der Lichtabschattung, auf dem Extinktions­partikelzählern basieren. Ein Partikel in der Sensormesszelle erzeugt einen Schatten auf der Fotodiode. Die Fläche des Schattens repräsentiert die Größe des Partikels (Quelle aller Abbildungen: PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH).

    Partikelanalyse von Proteinlösungen

    Analyse von hochviskosen Flüssigkeiten in der Pharmaproduktion

    Messen/Steuern/Regeln

    1. Einleitung2. Methoden der optischen Partikelzählung3. Grenzen der optischen Partikelmessung4. Kriterien für die Sensorauswahl5. Partikelanalyse von Proteinlösungen6. Schlussfolgerung
    Keywords: 

    Key Words Proteinlösungen  |  Messtechnik  |  Partikelmessung  |  Reinheitskontrolle  |  pharmazeutische Flüssigkeiten  |  Verschmutzungsanalyse  |  Partikelzähler  |  USP 788  

    Zusammenfassung

    Pharmazeutische Flüssigkeiten werden in der Regel nach der Pharmakopöe USP 788 auf Partikel geprüft. Die Norm erlaubt die Reinheitskontrolle per Lichtabschattungspartikelzähler und per Mikroskop. Da sich die Flüssigkeiten, die in der pharmazeutischen Industrie zum Einsatz kommen, in ihrer Konsistenz und Beschaffenheit unterscheiden, werden Hersteller von Messinstrumenten vor neue Herausforderungen gestellt. Die Geräte müssen so konzipiert sein, dass sie Flüssigkeiten von unterschiedlicher Viskosität und unterschiedlichem Verschmutzungsgrad analysieren können. Speziell im pharmazeutischen Bereich muss auch das vorhandene Probenvolumen bei der Auswahl eines geeigneten Analysegeräts berücksichtigt werden. Am Beispiel von Proteinlösungen wird hier aufgezeigt, welche besonderen Merkmale ein automatischer Partikelzähler aufweisen muss, um präzise Messergebnisse über den Partikelgehalt der Flüssigkeit liefern zu können.

    Sandra Suresh · PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH, Rutesheim

    Korrespondenz:

    Sandra Suresh, Marketing Manager, PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH, Dieselstraße 10, 71277 Rutesheim; e-mail: sandra.suresh@pamas.de

    Sandra Suresh
    Nach Abschluss ihres Magisterstudiums an der Universität Stuttgart war Sandra Suresh in den Redaktionen von Zeitschriftenverlagen und PR-Agenturen tätig. Seit April 2010 arbeitet sie in der Unternehmenskommunikation der PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH in Rutesheim. Neben der Presse- und Öffentlichkeitsarbeit ist sie auch für das Verfassen des Newsletters, für die Pflege des Internetauftritts und für die Erstellung
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