Planung und Realisierung von modularen Plug&Produce-Systemen
Maschinen- und Anlagenbau
Key WordsModularisierung | Plug&Produce | Namur MTP | VDI 2776 | VDI 2658 | GxP-Vorgehensmodell
Zusammenfassung
Der Beitrag stellt die grundlegenden Standards und Anforderungen bei der Planung von Plug&Produce-Systemen vor. Dabei wird ein integriertes Vorgehensmodell zur Planung und Umsetzung von modularen und computerisierten Produktionssystemen und -architekturen im regulierten Life-Science-Umfeld geschildert. Ausgangspunkt ist das standardisierte Design von Produktionsumgebungen mittels vorgefertigter architektonischer Elemente und vorgefertigter Anlagen für Produktionseinrichtungen. Dieses architektonische Konzept bietet auch die Möglichkeit der Integration modularisierter Automations- und IT-Komponenten zur Steuerung und Überwachung der Herstellprozesse (Plug&Produce). Durch die Berücksichtigung von Standards wie NAMUR Module Type Package (MTP) und der VDI-Standards (VDI 2776, 2658) wird die Entwurfsplanung und Realisierung von Anlagen in Modulbauweisen erleichtert. Somit zeigt dieser Beitrag auch die digitale Transformation im Engineering und dem Planen von modularen und computerisierten Anlagen für die Pharmaindustrie. Ein wichtiger Aspekt ist hierbei die Berücksichtigung der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Anforderungen in der Planung und im Engineering dieser computerisierten und digital vernetzten Anlagen. Eine der möglichen Anwendungen solcher modularen Konzepte ist insbesondere die Produktion neuartiger Wirkstoffe (z. B. auf Basis der mRNA-Technik), bei der eine kürzere Time-to-Market eine wichtige Rolle spielt.
Korrespondenz:
Holger Mettler, Exyte Central Europe GmbH, Löwentorbogen 9b, 70376 Stuttgart; E-Mail: holger.mettler@exyte.net
 | Adel Jebari Adel Jebari hat Medizintechnik an der HS Ulm studiert und ist seit 2019 bei Exyte Central Europe GmbH in Stuttgart als Projektingenieur für die Abteilung Computer System Validation & Cyber Security beschäftigt. Er fertigte seine Masterarbeit zum Thema „Entwicklung eines konzeptionellen Modells für die Computersystemvalidierung von Industrie-4.0-Technologien für modular aufgebaute Produktionsplattformen im GxP-regulierten |
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