Prozesstransfer in der pharmazeutischen Industrie
Maschinen- und Anlagenbau
Key WordsTechnologietransfer | Prozesstransfer | Methodentransfer | Pharmaproduktion | Anlagendesign
Zusammenfassung
Im globalisierten und regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie ist es unumgänglich, notwendige Transfers von Technologien, Prozessen und Know-how vom Absender zum Empfänger lückenlos zu beherrschen. Eine gute Vorbereitung des Prozesstransfers hilft, Qualitätseinbußen durch den Verlust von Informationen und Prozessverständnis zu vermeiden und das gewünschte Projektziel fristgerecht zu erreichen. Zeit und Geld werden so gespart. In diesem Beitrag werden die unterschiedlichen Aspekte und die einzelnen Phasen eines Prozesstransfers näher betrachtet.
Korrespondenz:
Ralph Lindemann, Chemgineering Germany GmbH, Im Breitspiel 6, 69126 Heidelberg; E-Mail: ralph.lindemann@chemgineering.com
 | Ralph Lindemann Nach dem ersten Kontakt zum regulierten Umfeld der Life-Sciences-Industrie in seiner Diplomarbeit startete der studierte Verfahrenstechnik- und Chemieingenieur Ralph Lindemann 2003 als Qualifizierer in einem französischen Ingenieurbüro, bevor er 2005 zu Chemgineering wechselte. Nach mehreren Stationen im Unternehmen und diversen abgewickelten Projekten in verschiedenen Projektphasen (überwiegend im Bereich der Pharma-Endfertigung) übernahm er vor mehr als |
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