Qualifizierung von Druckluft für Pharma-Zwecke
Messen/Steuern/Regeln
Key WordsDruckgase | Druckgasmessung | Total Organic Carbon (TOC) | Druckluftmessung
Zusammenfassung
In verschiedenen Bereichen der Wirtschaft existieren Prozesse, die einen reinen Bereich oder einen Reinraum benötigen. Diese Bereiche und Räume haben kontrollierte Bedingungen bzgl. partikulärer und mikrobiologischer Verunreinigungen. Sie sind so konstruiert, dass ein Eindringen, Entstehen und Verbleiben von Verunreinigungen vermindert wird. Diese Bereiche und Räume müssen regelmäßig qualifiziert werden, um so den Nachweis der Erfüllung der Anforderungen zu erhalten.
Analog verhält es sich beim Einsatz von Druckluft in diesen reinen Bereichen und Räumen. Druckluft kommt in verschiedenen Prozessschritten mit den Produkten in Berührung und muss somit die gleichen Bedingungen wie die Luft im Reinraum erfüllen können. Doch wie wird dieser Nachweis erbracht? Welche Anforderungen gelten für die Druckluft? Welche Berechnungen und Beurteilungen müssen gemacht werden? Dieser Text soll Aufschluss geben über diese und andere Fragen – ein Beitrag für den Erfolg der nächsten Qualifizierung.
Korrespondenz:
Christian Glosse, Particle Measuring Systems, Reinluftweg 1,
9630 Wattwil (Schweiz); E-Mail: cglosse@pmeasuring.com
 | Christian Glosse Christian Glosse ist seit 15 Jahren Teil von Particle Measuring Systems Switzerland und hat in dieser Zeit verschiedene Positionen besetzt. Nachdem er mehrere Jahre als Verkaufsverantwortlicher für den GMP-Service in der Schweiz und Österreich tätig war, wechselte er vor einiger Zeit in das Produktmanagement. Als Mitarbeiter im Produktmanagement wiederum ist er verantwortlich für den GMP-Service. |
Zusammenfassung
In verschiedenen Bereichen der Wirtschaft
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