Logistik
Key Words Kühllager | Qualifizierung | Prüfungen | PQ | SAT
Zusammenfassung
Essenzielle Prüfungen bei Kühllägern sind die Temperaturverteilungsmessung (Mapping) sowie die Prüfung der Redundanz und des Alarmsystems. Die Ergebnisse des Temperaturmappings bilden die Grundlage für die Einrichtung des Monitoring-Systems, d. h. der dauerhaften Temperaturmessung und deren Dokumentation. Dieser Beitrag beleuchtet diese Aspekte der Qualifizierung und des Betriebs eines Kühllagers.
Korrespondenz:
Dr. Christoph Frick, kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig; e-mail: cfrick@kohlpharma.com
Dr. Christoph Frick Dr. Christoph Frick arbeitet seit 2001 bei der kohl pharma GmbH in Merzig. Er leitet die Qualitätssicherung und ist außerdem als Qualified Person und Leiter Pharmazeutische Entwicklung tätig. Eines seiner Spezialthemen ist der Transport kühl zu lagernder Arzneimittel. |
Zusammenfassung
Essenzielle Prüfungen bei Kühllägern sind die Temperaturverteilungsmessung (Mapping) sowie die Prüfung der Redundanz und des Alarmsystems. Die Ergebnisse des Temperaturmappings bilden die Grundlage