Qualität, GMP & Technologie – Verbesserung durch Veränderung des Standards
GMP-Regularien
Key Words Qualitätskosten | Qualitätskennzahlen | Qualitätskultur | Kontinuierliche Produktion | Mitarbeiterzufriedenheit
Zusammenfassung
Viele noch offene Fragen bewegen derzeit die Pharmaindustrie und es kommen laufend neue hinzu. Wie gehen die US-amerikanischen Arzneimittelproduzenten mit den Anforderungen zur Prozessvalidierung von 2011 um? Mit welchem Engagement werden Qualitätskennzahlen etabliert? Wie steht es um die Qualitätskultur in den Unternehmen? In welche Richtung entwickelt sich die Technologie für die Herstellung von Arzneimitteln? Antworten dazu bot das PDA Annual Meeting 2015 vom 16.–18. März in Las Vegas. Der Beitrag beleuchtet die aktuelle Situation.
Dr. Rainer Gnibl · Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Korrespondenz:
Thomas Peither, Maas & Peither AG, GMP-Verlag, Karlstrasse 2, 79650 Schopfheim; e-mail: thomas.peither@gmp-publishing.com
 | Dipl.-Ing. Thomas Peither Seit über 20 Jahren als GMP-Berater und seit 15 Jahren als Verleger unterstützt Thomas Peither die Pharmaindustrie bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen. Als Herausgeber und Redaktionsleiter beim GMP-Verlag unterstützt er außerdem die praxisnahe Interpretation von Richtlinien. Er engagiert sich in der internationalen Verbandsarbeit bei PDA und ISPE. Er ist auch stellv. |
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