Reinigung von Anlagen
GMP-Praxis
Key Words Reinigungsarten | Reinigungsverfahren | CIP-Systeme | Single Pass WIP/CIP | Single Use WIP/CIP
Zusammenfassung
Die Reinigungstechnologie hat einen entscheidenden Einfluss auf die Wirksamkeit des Reinigungsverfahrens. Kenntnisse über die Verfahrenstypen und Funktionsweisen sind notwendig, um wirkungsvolle Verfahren auszuwählen und sie unter Praxisbedingungen zu optimieren.
Diese Verfahren werden unterschieden: Cleaning in Place (CIP), Washing in Place (WIP) und Cleaning off Place (COP). Welches Verfahren unter den gegebenen Bedingungen das Wirksamste ist, kann erst nach Analyse der Daten bestimmt werden. Das vollautomatische CIP kommt meist nur für spezielle Anwendungen infrage. Die manuelle Reinigung ist zwar schnell und kostengünstig realisierbar, lässt sich jedoch schwer standardisieren. WIP-Systeme sind ein geeigneter Kompromiss.
Im Vergleich zur manuellen Reinigung ist die effiziente Nutzung der Potenziale im WIP-Prozess für Chemie und Temperatur ein großer Vorteil. Zusätzlich ist die Bindung von Personalkapazitäten geringer.
Für die Realisierung einer Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen CIP-Anlage sind Kenntnisse über die unterschiedlichen Verfahrenstypen und Funktionsweisen notwendig. Ausgewählt werden Verfahren, Chemikalien und Spülschritte bis hin zur Mess- und Steuerungstechnik. Bei CIP-Systemen unterscheidet man Stapelreinigung (Wiederverwendung der Reinigungslösung) und verlorene bzw. teilverlorene Reinigung (einmalige Verwendung der Reinigungslösung).
Korrespondenz:
Torsten Knöpke, Regional Sales Manager Central, Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein; e-mail: torsten.knoepke@ecolab.com
 | Torsten Knöpke Torsten Knöpke ist seit 2016 regionaler Leiter der neu gegründeten Division LifeSciences bei Ecolab Deutschland GmbH. Die Division fokussiert sich auf das Business in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Reinigung, Technologie und Validierung. Als Experte für diese Themen hält er auch Vorträge und führt Schulungen durch. |
Zusammenfassung
Die Reinigungstechnologie hat einen entscheidenden Einfluss auf die Wirksamkeit des
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