Reinraum versus Sauberraum
Gibt es Potenzial für neue Sauberkeitsansätze in der Pharmaproduktion?
Reinraum
Key Words Reinraum | Sauberraum | Partikelmesstechnik | Reinheitsbewertung | Pharmaproduktion
Zusammenfassung
Dieser Beitrag untersucht, inwieweit die Pharmaproduktion vom Prinzip des Sauberraums lernen kann, der sich in anderen Branchen zur Beherrschung von Partikelverunreinigungen weit größer als 5 μm etabliert hat. Neben den Grundzügen des Sauberraums werden die verwendeten Messtechniken vorgestellt, die dort zur Erfassung und Charakterisierung kritischer Partikel auf Produkten oder im Fertigungsumfeld Einsatz finden. Gerade diese Messtechniken, deren Einsatz auch anhand von Beispielen erläutert wird und die mittlerweile in zahlreichen Branchen zur Anwendung kommen, bieten ein großes Potenzial in der Pharmaproduktion. Damit ist es möglich, Partikelgrößenbereiche zu erschließen, die mit den gängigen Messgeräten zur Überwachung von Produktionsreinräumen nicht mehr zugänglich sind.
Korrespondenz:
Dr.-Ing. Markus Rochowicz, Gruppenleiter Reinheitstechnik, Fraunhofer Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA), Abteilung Reinst- und Mikroproduktion, Nobelstraße 12, 70569 Stuttgart; e-mail: markus.rochowicz@ipa.fraunhofer.de
 | Dr.-Ing. Markus Rochowicz Dr.-Ing. Markus Rochowicz ist als Gruppenleiter Reinheitstechnik seit 2008 am Fraunhofer IPA für ein breites Kundenbranchenspektrum zuständig. Zuvor war er als Wissenschaftler im Bereich der Reinraumproduktion tätig und seit 2000 mitverantwortlich für den Aufbau der Thematik der |
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
