Logistik
Key Words Transportkette | Supply Chain | Risikoanalyse | Risikomanagement | Transportrisiken
Zusammenfassung
Je weiter ein Prozess vom Pharmaunternehmen entfernt ist, desto geringer ist sein Einfluss auf die Prozessqualität. Die Aufgaben werden von Dienstleistern mit weniger Erfahrung in puncto Good Manufacturing Practice (GMP) übernommen und das pharmazeutische Unternehmen muss seine Kontrollfunktion gerade in der Logistik stärken.
Zur Identifizierung, Bewertung und Steuerung der Risiken sollten Methoden des Risikomanagements eingesetzt werden. Zudem sollten die Details einer Transportkette segmentiert abgebildet werden. Dabei wird meist deutlich, dass sich die potenziellen Risiken von Transportabschnitt zu Transportabschnitt verändern. Die Ergebnisse einer Risikoanalyse können z. B. als Basis für die Qualifizierung von Transportfahrzeugen und Versandgebinden dienen, wichtige Ansatzpunkte für die Qualifizierung von Transportdienstleistern liefern oder als Grundlage für ein Monitoringkonzept dienen.
Korrespondenz:
Dr. Nicola Spiggelkötter, Knowledge & Support, Am Stadtpark 44, 38667 Bad Harzburg;
e-mail: dr.spiggelkoetter@knowledge-support.info
Dr. Nicola Spiggelkötter Als selbstständige Unternehmensberaterin begleitet Dr. Nicola Spiggelkötter Firmen vor allem in den Bereichen Pharmalogistik, Transportdienstleister, Strategieberatung, Validierung und Qualifizierung. Dabei stützt sie sich auf ihre jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche, bei der sie für ein Consulting-Unternehmen zusätzlich in den Bereichen Cold Chain und Prozessoptimierung tätig war. |
Zusammenfassung
Je weiter ein Prozess