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    Abbildung 1:
    Risikomanagementprozess gemäß ICH Q9 (Quelle alle Abbildungen: Maas & Peither AG).

    Risikomanagement in der Transportkette

    Logistik

    1. Risikoorientierte Betrachtung2. Risiken während des Transports3. Analyse und Bewertung von Risiken in der Transportkette4. Anwendung und Nutzen von Risikomanagement im TransportAnzeigen
    Keywords: 

    Key Words Transportkette  |  Supply Chain  |  Risikoanalyse  |  Risikomanagement  |  Transportrisiken  

    Zusammenfassung

    Je weiter ein Prozess vom Pharmaunternehmen entfernt ist, desto geringer ist sein Einfluss auf die Prozessqualität. Die Aufgaben werden von Dienstleistern mit weniger Erfahrung in puncto Good Manufacturing Practice (GMP) übernommen und das pharmazeutische Unternehmen muss seine Kontrollfunktion gerade in der Logistik stärken.

    Zur Identifizierung, Bewertung und Steuerung der Risiken sollten Methoden des Risikomanagements eingesetzt werden. Zudem sollten die Details einer Transportkette segmentiert abgebildet werden. Dabei wird meist deutlich, dass sich die potenziellen Risiken von Transportabschnitt zu Transportabschnitt verändern. Die Ergebnisse einer Risikoanalyse können z. B. als Basis für die Qualifizierung von Transportfahrzeugen und Versandgebinden dienen, wichtige Ansatzpunkte für die Qualifizierung von Transportdienstleistern liefern oder als Grundlage für ein Monitoringkonzept dienen.

    Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg

    Korrespondenz:

    Dr. Nicola Spiggelkötter, Knowledge & Support, Am Stadtpark 44, 38667 Bad Harzburg;
    e-mail: dr.spiggelkoetter@knowledge-support.info

    Dr. Nicola Spiggelkötter
    Als selbstständige Unternehmensberaterin begleitet Dr. Nicola Spiggelkötter Firmen vor allem in den Bereichen Pharmalogistik, Transportdienstleister, Strategieberatung, Validierung und Qualifizierung. Dabei stützt sie sich auf ihre jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche, bei der sie für ein Consulting-Unternehmen zusätzlich in den Bereichen Cold Chain und Prozessoptimierung tätig war.

    Zusammenfassung

    Je weiter ein Prozess

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