Sanitisierung von Pharmawasser-Ringleitungen
Einsparungspotentiale bei den Investitions- und den Betriebskosten von Ringsystemen für PW, HPW und WFI
Reinraum
Zusammenfassung
Unabhängig davon, ob PW, HPW, WFI, kalt oder heiße Lagerung, Steril-Clamp oder Tri-Clamp, T-Ventil oder normales Membranventil, mit oder ohne Ozon, wenn das Ringsystem „fachgerecht“ ausgeführt wurde, wird dieses über viele Jahre die produzierte Qualität nicht beeinflussen. Fehler in der Planung und der Ausführung werden noch zu oft gemacht. Die Risiken durch externes Wartungspersonal sind nicht zu unterschätzen. Insbesondere mangelt es häufig an ausreichenden Hygieneschulungen und dem Verständnis für GMP. Die vielen Schnittstellen und die komplexe Materie, von der Mikrobiologie bis zur Korrosion (Rouging) erfordern Wissen, Erfahrung und größte Sorgfalt, auch in der Planung und Ausführung.
Korrespondenz:
Hans-Hermann Letzner, Letzner Pharmawasseraufbereitung GmbH, Robert-Koch-Str. 1,42499 Hückeswagen; e-mail: Hans-Hermann.Letzner@letzner.de
Zusammenfassung
Unabhängig davon, ob PW, HPW, WFI, kalt oder heiße Lagerung, Steril-Clamp oder Tri-Clamp, T-Ventil oder normales Membranventil, mit oder ohne Ozon, wenn das Ringsystem „fachgerecht“ ausgeführt wurde, wird dieses über viele Jahre die produzierte Qualität nicht beeinflussen. Fehler in der Planung und der Ausführung werden noch zu oft gemacht. Die Risiken durch
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