Framework für eine gesetzeskonforme Serialisierung im Pharmabereich weltweit für den Low-Budget-Bedarf
Maschinen- und Anlagenbau
Key WordsSerialisierung | Delegierte Verordnung 2016/161/EU | Arzneimittelverpackung | Lohnverpacker | Lohnhersteller
Zusammenfassung
Serialisierungslösungen im Pharmabereich zur Erfüllung gesetzlicher Vorschriften weltweit sind für Pharmazeuten, die im Geschäft bleiben wollen, unabdingbar. Bei entsprechend großzügigen Investitionen (tendenziell im Bereich von mehreren Mio. Euro) finden sich am Markt kombinierte Hardware- und Software-Lösungen, die die notwendigen Prozesse über mehrere Linien steuern und ggf. auch auf Standort- oder sogar Unternehmensebene verwaltet werden können. Solche Lösungen sind vermutlich in einigen Fällen eine gute und nachhaltige Lösung. Aber diese Fälle sind sicher nicht typisch für die Pharmazeuten-Szene insgesamt. Für eine große Zahl von Anwendungsfällen genügt auch eine intelligente Softwarelösung, die deutlich weniger als 100 000 Euro kostet. Eine solche Lösung wird in diesem Beitrag beschrieben. Sie eignet sich insbesondere für Pharmazeuten, die mit mehreren Lohnherstellern oder Lohnverpackern zusammenarbeiten. Sie ist eine geeignete Lösung für Dienstleister, die eine Serialisierungslösung als Komplett-Service anbieten wollen. Solche Serialisierungssoftware ist typischerweise um eine Datenbank herum aufgebaut und verfügt über standardisierte Schnittstellen. Sie ist modular konzipiert, sodass sie von pharmazeutischen Unternehmen jederzeit auch in Teilen genutzt werden kann.
Korrespondenz:
Jürgen Höfling, c/o HED GmbH Haftetiketten, Carl-Zeiss-Str. 10, 74321 Bietigheim-Bissingen; e-mail: jhoefling@technoscript-muenchen.com
Jürgen Höfling Jürgen Höfling ist studierter Computerlinguist, arbeitete als Programmierer in der Industrie und hat langjährige Erfahrung als Redakteur und Chefredakteur von technischen Zeitschriften und Online-Kanälen. Mittlerweile schreibt er als freier Journalist für verschiedene Fachmagazine im Bereich IT und Verpackungstechnik. |
Thomas Pieper Thomas Pieper war fast 20 Jahre lang für die |