Single-Sourcing-Strategie für Referenzkalibrierung
Implementierung bei Unternehmen in GxP-regulierten Branchen
Prozesstechnik
Key WordsSingle Sourcing | Laborkalibrierungen | Prüfmittelmanagement | Qualitätssicherung | Prozess- und Kostenoptimierung
Zusammenfassung
Dieser Beitrag beschreibt die Implementierung einer Single-Sourcing-Strategie für Referenzkalibrierungen und beleuchtet die unterschiedlichen Aspekte, auf die bei der Auswahl eines geeigneten Kalibrierdienstleisters geachtet werden sollte. Vor dem Hintergrund realer Kundenprojekte bei herstellenden pharmazeutischen Unternehmen wird die Umsetzung der Single-Sourcing-Strategie beispielhaft dargelegt. Angelehnt an den Lebenszyklusansatz nach GAMP® Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Calibration Management [1] werden die einzelnen Phasen der Implementierung erklärt.
Korrespondenz:
Karen Fink, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestraße 3, 79199 Kirchzarten; E-Mail: kfink@testotis.de
 | Karen Fink Karen Fink studierte Bio- und Prozesstechnologie/Biotechnologie (B.Sc.) an der Hochschule Furtwangen und ist seit 2009 bei der Testo Industrial Services GmbH. Als Qualifizierungsingenieurin im technischen Außendienst sammelte sie praktische Erfahrungen in den Produktionsstätten pharmazeutischer Hersteller. 2010 wechselte sie in den Vertriebsaußendienst und betreut seither in leitender Position die Kunden der Testo Industrial Services GmbH aus der GxP-regulierten Industrie |
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