Soziale Kompetenz – Chancen von Ingenieuren im GMP-Umfeld
Gute Lösungen realisieren über Vertrauen schaffen
Pharmakontext
Key Words Ingenieure in GMP | FDA-Compliance | soziale Kompetenz | Management Skills | Vertrauen aufbauen | Projektmanagement | GMP und Innovation
Zusammenfassung
Das Besondere am Qualitätsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) ist die indirekte Aufforderung, Innovationen zu realisieren. Denn dieses Regelwerk schreibt keine MUSS-Vorgaben vor, sondern gibt SOLL-Empfehlungen, die bei richtiger Interpretation und Umsetzung viel Gestaltungsspielraum zulassen. Voraussetzung hierfür sind die richtigen Fachkenntnisse, aber auch die Persönlichkeiten, die Innovationen realisieren können und wollen. Bei der Planung und Konzeption von technischen Anlagen können Ingenieure ihre grundsätzlich eher logische Betrachtungsweise in Vorteile umwandeln: Sie sind meist sehr gut in der Lage, auch komplexe Situationen und Abläufe gedanklich durchzuspielen. Zusätzlich steigen die Chancen optimaler Lösungen, wenn sie die emotionalen Befindlichkeiten der beteiligten Teammitglieder mit einbeziehen. Ein wichtiges Element ist das gegenseitige Vertrauen aller am Projekt beteiligter Personen. Dazu soll dieser Beitrag Tipps und Vorgehensweisen aufzeigen.
Korrespondenz:
Dr. Reinhardt Bergauer, PP PHARMA PLANING, Bismarckallee 2a, 79098 Freiburg;
e-mail: r.bergauer@pp-pharma-planing.de
Zusammenfassung
Das Besondere am Qualitätsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) ist die indirekte Aufforderung, Innovationen zu realisieren. Denn dieses Regelwerk schreibt keine MUSS-Vorgaben vor, sondern gibt SOLL-Empfehlungen, die bei richtiger Interpretation und Umsetzung viel Gestaltungsspielraum zulassen. Voraussetzung hierfür sind die richtigen Fachkenntnisse, aber auch die Persönlichkeiten, die Innovationen realisieren können und wollen. Bei der Planung und Konzeption von
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