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    Abb. 1: Die Figur links ist überwiegend gesteuert über Logik und Ratio, setzt auf Fakten und Fachwissen. Dies ist häufig bei Naturwissenschaftlern und Ingenieuren anzutreffen. Die Figur rechts ist überwiegend emotional gesteuert und räumt dem Bauchgefühl höhere Bedeutung ein. Für erfolgreiches Handeln im GMP-Umfeld müssen beide Faktoren berücksichtigt werden (Quelle alle Abbildungen: PP PHARMA PLANING).

    Soziale Kompetenz – Ingenieure im GMP-Umfeld

    Ingenieure haben es auf der emotionalen Ebene schwerer aufgrund ihrer grundsätzlichen Ausrichtung zu logischer Betrachtungsweise

    Pharmakontext

    EinleitungCase StudyInterpretation und KommentarAnalyse von EmotionenLösung von KonfliktenKonsequenzWie kann diese Situation verbessert werden?Fazit
    Keywords: Ingenieure in GMP |  FDA-Compliance |  Soziale Kompetenz |  GMP und Innovation |  Führung der Mitarbeiter in Projekten |  Projektmanagement 

    Zusammenfassung

    Man kann GMP (Good Manufacturing Practice) als einen innovativen Qualitätsstandard betrachten, der Freiraum lässt für neuartige Prozesse und Investitionen, falls man GMP in diesem Sinne interpretiert. Trotz dieser Chancen können Äußerungen oder Zeichen von Angst oder Sicherheitsbedürfnis auftreten, da Audits von Behörden wie der FDA (U. S. Food and Drug Administration) auch zu Reklamationen führen können. Oftmals werden deshalb zusätzliche Aktivitäten und umfassendere Dokumentation ohne logische Begründung gefordert, was zu Zeitverzögerungen und höheren Kosten führt. Ingenieure sind dieser Situation häufig ausgesetzt und können oft mit Argumenten der Logik nicht die emotionalen Ängste der Teammitglieder beseitigen. Hier sind die Social Skills zur Erzielung einer positiven Einstellung zu GMP gefragt, um die Projektziele zu erreichen.

    Dr. Reinhardt Bergauer · PP PHARMA PLANING, Freiburg

    Korrespondenz:

    : Dr. Reinhardt Bergauer, PP PHARMA PLANING, Bismarckallee 2a, 79098 Freiburg;
    e-mail: r.bergauer@pp-pharma-planing.de

    Dr. Reinhardt Bergauer
    Dr. Reinhardt Bergauer ist Pharmazeut der Universität Erlangen mit Promotion in Pharmazeutischer Technologie an der ETH Zürich und einem MBA der Universität Genf. 13 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie bei Sandoz/Ciba Geigy/Boehringer Ingelheim in Galenik, Produktion, Marketing. Seit 1989 ist er Inhaber und Geschäftsführer von PP PHARMA PLANING International Health Care Recruitment mit Kunden aus dem Pharmaumfeld und Besetzungen über alle Managementebenen und
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