Spektrometrisches Bioanalyseverfahren zur Quantifizierung der Inhaltsstoffe von Bioprozessen
Messen/Steuern/Regeln
Key WordsMIR-Spektrometer-System | Upstream-Bioprozess | Downstream-Bioprozess | Online-Monitoring-System | Single-Use ATR-Kristall
Zusammenfassung
Der Beitrag stellt ein neues Bioanalyseverfahren für die Prozesskontrolle bei der Herstellung von Biopharmazeutika vor. Die Technologie wurde dediziert auf die Bedürfnisse in der Bioprozesstechnik für Pharmaunternehmen angepasst. Das Messverfahren basiert auf optischer Spektroskopie im mittleren Infrarotbereich und ermöglicht eine kontinuierliche und parallele Echtzeit-Überwachung von bis zu 4 Bioprozessen. Die Anbindung an Bioprozesse erfolgt über Einweg-Durchflusszellen, die einen ATR-Kristall enthalten, der die Schnittstelle zwischen Fermentationsmatrix und dem Messinstrument bildet. Die Anwendungsbereiche der Technologie liegen sowohl im Upstream-Bioprozess für die kontinuierliche Überprüfung der Metabolit- und Nährstoffkonzentration als auch im Downstream-Bioprozess für die Messung von Aggregationen, die Detektion von Kontaminationen oder die kontinuierliche Messung des Zielproteins sowie von Verunreinigungen.
Korrespondenz:
M.Sc. Anja Müller, IRUBIS GmbH, Schillerstr. 40B, 80336 München; E-Mail: anja.mueller@irubis.com
 | M.Sc. Anja Müller M.Sc. Anja Müller ist Mitgründerin und COO von IRUBIS. Sie hat einen Master-Abschluss in Physik von der Technischen Universität Berlin. Im Laufe ihres Studiums erwarb sie relevante Kenntnisse und Fähigkeiten auf dem Gebiet der FTIR-Spektroskopie u. a. durch ihre Abschlussarbeit an der European Synchrotron Radiation Facility (ESRF). Bei IRUBIS ist sie für die Finanzierung und das Projektmanagement zuständig. |
 | Dr. Andreas Roth Dr. Andreas Roth hat an der TU Darmstadt |
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