Neuartiges Verfahren zur Herstellung lyophilisierter Bulkware an der Schnittstelle zwischen steril-flüssigen und festen Formen
Prozesstechnik
Key Wordsdynamische Gefriertrocknung | lyophilisierte Bulkware | flexible Supply Chain | Produktinnovation | personalisierte Medikation
Zusammenfassung
Durch Sprühgefrieren von Flüssigkeiten mit anschließender dynamischer Lyophilisierung werden die Gefriertrocknung wesentlich flexibilisiert und Produktinnovation möglich. Die Kombination beider Prozesse führt zu homogener, frei fließender, auch aseptisch herstellbarer Bulkware. Statt erst abzufüllen und dann gefrierzutrocknen, wird die Abfolge umgekehrt: Das Produkt wird zuerst durch Lyophilisieren stabilisiert und als Bulk gelagert. Es kann dann schnell und flexibel eingesetzt werden, wann, wo und wie immer der Bedarf gegeben ist. Auch Kleinstmengen sind problemlos abfüllbar; Kombinationsprodukte sind durch Compounding auf der Abfülllinie möglich. Das Produkt kann auch mit Solida-Technologien (Coating, Tablettieren) weiterverarbeitet werden. Das Verfahren wird bereits in der Entwicklung bei mehreren großen Pharmaunternehmen in Europa und den USA eingesetzt.
Korrespondenz:
Dr. Bernhard Luy, MERIDION Technologies GmbH, Mauchener Str. 14, 79379 Müllheim; e-mail: bernhard.luy@meridion.de
Dr. Bernhard Luy Dr. Bernhard Luy ist Apotheker, studierte Pharmazie in Freiburg i.Br. und an der FU Berlin und promovierte in Pharmazeutischer Technologie an der Universität Basel. Von 1987–2010 hatte er verschiedene Positionen zunächst im Entwicklungsbereich der Glatt GmbH inne, einem führenden Hersteller im Bereich Solida-Technologien, ab 2001 war er auch Mitglied der Geschäftsführung an mehreren Standorten. 2010 gründete er die MERIDION Technologies GmbH, die Anlagen zur |