System- und Prozessstilllegung in der Pharmaindustrie
Prozesstechnik
Key WordsSystemstilllegung | Prozessstilllegung | Lebenszyklus | Stilllegungsplan | Stilllegungsbericht | Archivierung | Datenmigration | System Retirement
Zusammenfassung
System- und Prozessstilllegung ist ein wichtiger, oft unterschätzter Bestandteil im Lebenszyklus von IT-Systemen und -Anwendungen, der bei nicht ordnungsgemäßer Durchführung gravierende Folgen für die Organisation haben kann. Stilllegungsprojekte sind meist sehr kompliziert, da diese Systeme oft mit anderen produktiven Systemen vernetzt sind und sich im Vorfeld kaum Testmöglichkeiten bieten. Die 4 Phasen der Stilllegung – Datenmigration, Systemabkopplung, Systemaußerbetriebsetzung und Systemabbau – müssen anhand eines festen Regelwerks, dem Stilllegungsplan, im Unternehmen vollzogen und in einem Stilllegungsbericht dokumentiert werden. Neben einer planmäßigen Durchführung ist eine angemessene Vorbereitung unabdingbar, um die Stilllegung abzuschließen und damit auch eine erfolgreiche Umstellung auf ein neues Produktivsystem zu gewährleisten.
Korrespondenz:
James Greene, Senior Manager, Significon AG, Wilhelm-Theodor-Römheld-Straße 30, 55130 Mainz; e-mail: james.greene@significon.de
 | James Greene Seit 1990 arbeitet James Greene als Informatiker in verschiedenen Rollen in der pharmazeutischen und Life-Science-Industrie. Bei Significon AG in Mainz ist er als Experte für Validierung und Compliance im regulierten Umfeld tätig. Greene ist Mitglied der ISPE und als Projektleiter, Qualitätsmanagement-Auditor sowie als CSV-Beauftragter zertifiziert. |
 | Paul Kappis Paul Kappis hat seinen Master of Science in Business Management and Engineering 2015 abgeschlossen und ist |
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