Verfahrenstechnische Ausrüstung
GMP-Praxis
Key Words Reinstwasser | Pharmawasser | Ausrüstung | Druckgeräteverordnung | Heißlagerung
Zusammenfassung
Für Reinstwassersysteme gibt es verschiedene Lagerungsarten. In der Praxis kommen i. d. R. heißgelagerte Systeme für Water for Injection (WFI) – seltener auch für Aqua Purificata (AP) – und kaltgelagerte Systeme für AP vor.
Verteilsysteme für Reinstwasser werden i. d. R. als Ringsystem ausgeführt. Stichleitungssysteme sind gänzlich ungeeignet.
Für die Planung von Reinstwassersystemen sind viele einzelne Planungsschritte erforderlich. Ziel der Planung ist es, eine auf den Anwendungsfall zugeschnittene User Requirement Specifications (URS) zu erstellen. Um mikrobiologisches Wachstum im System zu verhindern, werden an die hier eingesetzten Komponenten wie Pumpen, Wärmetauscher, UV-Strahler, Ventile, Messeinrichtungen usw. besondere Anforderungen hinsichtlich ihrer Ausführung (Werkstoff, Oberflächenbeschaffenheit, Totraumfreiheit, Entleerbarkeit usw.) gestellt.
Korrespondenz:
Martin Eßmann, Geschäftsführer, Planttech Engineering GmbH, Louis-Berger-Weg 7–9, 59379 Selm-Bork; e-mail: martin.essmann@planttech.de
 | Martin Eßmann Martin Eßmann ist Experte für Reinstwasserlagerungs- und Verteilsysteme. Als geschäftsführender Gesellschafter der Planttech Engineering GmbH ist er seit 1998 verantwortlich für Planung und Bau von verfahrenstechnischen Anlagen im Liquidabereich der pharmazeutischen Industrie. |
Zusammenfassung
Für Reinstwassersysteme gibt es verschiedene Lagerungsarten. In der Praxis kommen i. d. R. heißgelagerte Systeme für Water for Injection
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