10 Jahre GE Pharmaceuticals Ltd.
Partner der Industrie
Pünktlich zum zehnjährigen Firmenjubiläum eröffnete GE Pharmaceuticals Ltd am 15. Sept. 2015 in Botevgrad/Bulgarien ihr zweites GMP-qualifiziertes Produktionswerk mit Lager. Als eines der europaweit ersten Unternehmen der Pharmabranche ermöglicht es die Serialisierung von Medikamentenverpackungen mit 2D-Matrix-Code in Verbindung mit Tamper Evidence. Diese beiden Sicherheitsfeatures werden durch die im Jahr 2019 in Kraft tretende EU-Richtlinie 2011/62/EU für sämtliche Pharmahersteller verpflichtend sein. Dr. Günter Datz, Geschäftsführer von GE Pharmaceuticals, erklärte in einer Stellungnahme, dass das Unternehmen nach Abschluss der Prozessvalidierungen bereits ab 2016 gemäß der EU-Fälschungsschutzrichtlinie produzieren könne. Daneben wirbt GE Pharmaceuticals mit effizienten und wirtschaftlichen Produktionsprozessen. Diese ergeben sich aus State-of-the-art-Produktionstechnologien in Verbindung mit hohen EU-Sicherheitsstandards sowie wirtschaftlichen Standortvorteilen im EU-Mitgliedsland Bulgarien. Mit momentan 150 Mitarbeitern stellt das Unternehmen auf derzeit vier Produktionslinien jährlich rund 60 Mio. Blister und 20 Mio. Arzneimittelpackungen her. Mit der Inbetriebnahme des zweiten Produktionswerks erhöht sich die Anzahl der Produktionslinien auf sechs – mit der Option, zukünftig bis zu zwölf weitere Linien zusätzlich in Betrieb zu nehmen. Das österreichisch-bulgarische Unternehmen wurde 2005 als Joint Venture mit 31 Mitarbeitern gegründet. Es gehört jeweils zu 50 % der Ecopharm Ltd. und der Genericon Pharma Gesellschaft mbH, einem der größten österreichischen Hersteller von Generika.
GE Pharmaceuticals bietet am Standort Botevgrad bereits seit 2006 Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Verpackung von Tabletten und Hartgelatinekapseln an. Das Portfolio reicht von der Zollabwicklung über die Durchführung von EU-Retests bis hin zur Primär- und Sekundärverpackung sowie der manuellen Umverpackung. Darüber hinaus bietet GE Pharmaceuticals erforderliche Laboranalysen, Stabilitätsuntersuchungen und die Freigabe der verpackten Produkte durch Qualified Persons an. Erstmals wurde die GMP-qualifizierte Produktionsstätte vom österreichischen Prüfinstitut AGES zertifiziert. In den vergangenen Jahren erfolgten mehr als 65 Audits und Re-Audits von Kunden sowie der bulgarischen Gesundheitsbehörde BDA (Bulgarian Drug Agency). Die letzte Requalifizierung durch die BDA erfolgte im Juni 2015. Neben der Produktion betreibt GE Pharmaceuticals in Botevgrad chemische und mikrobiologische Labors und bietet auch externen Partnern Labordienstleistungen an. Das Unternehmen hat sich auf die Produktion von Kleinchargen spezialisiert: Im letzten Jahr betrug der Anteil der Chargen mit weniger als 5 000 Packungen 54 % an der Gesamtproduktion, hierin enthalten waren Chargen mit weniger als 1 000 Packungen mit einem Anteil von 25 %.
Im September 2015 eröffnet – Werk 2 in Botevgrad (Quelle: GE Pharmaceuticals Ltd.).
Weitere Informationen:
GE Pharmaceuticals Ltd.
Dr. Günter Datz, Geschäftsführer
Angel Angelov, Geschäftsführer
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BG-2140 Botevgrad
Tel.: +359 723 66 794
Fax: +359 723 66 793
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