In 20 Jahren zum international anerkannten GMP-Experten

2002 mit einem Team von 15 Experten gegründet, machen heute mehr als 80 Kollegen das Unternehmen gempex GmbH aus. Der Hauptsitz liegt in Mannheim, weitere Standorte sind Sisseln (Schweiz) sowie Guangzhou und Suzhou (China).

gempex – THE GMP-EXPERT hat sich im Lauf der Jahre Anerkennung und einen exzellenten Namen erarbeitet. Spezialisiert auf die Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Life Sciences Industrie bilden Projekte zu GMP-Compliance, Commissioning & Qualifizierung, IT-Validierung und GMP-Routine das Leistungsspektrum.

Die fundierte Expertise macht gempex zum geschätzten Partner in Fachgremien und Verbänden. So ist Ralf Gengenbach, Gründer und Managing Director der gempex GmbH, Präsident des Vereins Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 e. V. (VIP3000), sowie Chairman der ECA Validation Group. Experten der gempex geben Rat und prägen Richtungsentscheidungen, sind gefragte Redner und Autoren zu Fokusthemen wie bspw. Annex 1, Effizienz der Qualifizierung, GDP im Arzneimittelvertrieb, Change Control, GACP für Cannabis, Kosmetik-GMP oder FDA-Inspektionen (Abb. 1).

Abbildung 1: Das Team der Managing Directors der gempex GmbH: (v. l. n. r.) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

Inspection Readiness – gempex steht für Qualität, Sicherheit, Vertrauen

Fast immer muss es schnell und vor allem zuverlässig zugehen, wenn es um den finalen Beleg der Guten Herstellungspraxis oder eine Produktzulassung geht. Fundiertes Regularienwissen und Erfahrung beim zielsicheren Etablieren effizienter Lösungen in Qualifizierung und Validierung sichern hier den Erfolg.

Zum Kundenkreis der gempex zählen die Unternehmen der Life-Science- und der Medizintechnik-Industrie in Herstellung und Zulieferung sowie bekannte Impfstoffhersteller. Annähernd 5 000 nationale und internationale Projekte wurden realisiert, eine stark gewachsene Zahl 3rd Party Audits absolviert, Herstellbewilligungen unterstützt, in Partnerschaft mit namhaften Generalplanern anspruchsvolle Neubauprojekte qualifiziert und validiert.

Zukunft, Strategie, Wertschätzung

gempex wächst. Standorte in 3 wesentlichen, den Markt bestimmenden Ländern – Deutschland, Schweiz und China – sind Zeichen der gut gesetzten Unternehmensstrategie. gempex ist geschätzter Player in der GMP-Welt, begleitet Entwicklung und Innovation, gestaltet Lösungen mit Blick auf Wirtschaftlichkeit und hat dabei stets den Kundennutzen als oberstes Gebot.

Ziel ist es, diese Expertise zu mehren und das Unternehmen weiter auszubauen. Neuen Kollegen steht ein intensives Schulungsprogramm sowie ein strukturiertes Onboarding zur Seite. Abwechslungsreiche Projekte und inhaltsvolle Aufgaben stehen in Aussicht.

Hierauf setzt gempex auch in Zukunft: erstklassige, praktikable Leistungen erbracht von einem Team in guter Arbeitsatmosphäre – das ist es, was dieses Unternehmen ausmacht. THE GMP-EXPERT ist die Summe von verantwortlichem Management und engagierten Menschen, die mit Leidenschaft für GMP-Expertise stehen.

Weitere Informationen:

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT

Besselstr. 6

68219 Mannheim (Germany)

Tel.: +49 621 819119-0

E-Mail: info@gempex.com

www.gempex.de

Originaldokument

pharmind 2022, Nr. 6, Seite 807