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_utma	ecv.de	Sammelt Daten darüber, wie oft ein Benutzer die Website besucht hat, sowie Daten für die erste und die meisten letzter Besuch. Wird von Google Analytics verwendet.	2 Jahre
__utmb	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmc	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmt	ecv.de	Wird verwendet, um die Geschwindigkeit von Anforderungen an den Server zu drosseln	1 Tag
__utmz	ecv.de	Sammelt Daten darüber, woher der Benutzer kam, welche Suchmaschine verwendet wurde, auf welchen Link geklickt wurde und welcher Suchbegriff verwendet wurde. Wird von Google Analytics verwendet.	6 Monate

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_session_id	delivery.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
_session_id	lib.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
axd	theadex.com	Legt eine eindeutige ID für den Besucher fest, mit der Werbetreibende von Drittanbietern den Besucher mit relevanter Werbung ansprechen können. Dieser Pairing-Service wird von Werbe-Hubs von Drittanbietern bereitgestellt, mit dem Werbung in Echtzeit angeboten werden kann.	1 Jahr
d/cm.gif	theadex.com	Präsentiert dem Benutzer relevante Inhalte und Werbung. Der Service wird von Dritten über Werbe-Hubs eingestellt, die das Anzeigen von Werbung in Echtzeit ermöglichen.	Session
IDE	doubleclick.net	Wird von Google Doubleclik verwendet,um die Aktionen des Website-Nutzers nach dem Anzeigen oder Klicken auf eine Anzeige des Werbetreibenden zu registrieren und zu melden, um die Wirksamkeit einer Anzeige zu messen und dem Nutzer gezielte Anzeigen zu präsentieren.	1 Jahr
TDCPM	adsrvr.org	Registriert eine eindeutige ID, die das Gerät eines zurückkehrenden Benutzers identifiziert. Die ID wird für gezielte Anzeigen verwendet.	1 Jahr
uid	adform.net	Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren.	2 Monate
_li_id_3004	leadinfo	Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website	2 Monate

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3rd Party GMP-Audits

Neue VDI-Expertenempfehlung

GMP / GLP / GCP

EinführungAnwendungsbereichGrundlagen zum AuditprozessVorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Abschluss von AuditsÜbernahme von bereits durchgeführten AuditberichtenFazit

Keywords:

Key Words3rd Party | GMP-Audit | Expertenempfehlung | Lieferantenaudit | Lieferantenqualifizierung

Zusammenfassung

Die Vorteile der Durchführung von Audits durch Dritte (3rd Party Audits) überwiegen ihre Risiken. Diese Vorteile liegen hauptsächlich in der Erfahrung und Qualifikation der Auditoren. Professionelle Auditoren führen Audits häufig effizienter und effektiver durch. 3rd Party Audits sind eine Realität – die in den EU-GMP-Guidelines oder ISO-Dokumenten bisher nicht adäquat berücksichtigt wird. Daher hat sich unter dem Dach des Vereins Deutscher Ingenieure (VDI) ein Expertengremium zusammengefunden, das mit der Expertenempfehlung VDI EE 6306 [1] erstmals Grundlagen für die Durchführung von 3rd Party GMP-Audits vorlegt.

Thomas Peither¹, Stefan Lakonig², Dr. Rainer Oschmann³, Dr. Fatima Bicane³, Thomas Brückner⁴, Prof. Dr. Heribert Häusler⁵, Dr. Siegfried Schmitt⁶, Dr. Norbert Waldöfner⁷, Dr. Martin Follmann⁸ · ¹GMP-Verlag Peither AG, Schopfheim ² · Heacon Service GmbH, Berlin ³ · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn ⁴ · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), Berlin ⁵ · Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV), Mainz ⁶ · Parexel Consulting, Uxbridge ⁷ · Blue Inspection Body GmbH, Münster ⁸ · Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI), Düsseldorf

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