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6. GMP-Konferenz

Kommunikation zwischen Pharmaindustrie und Inspektoraten aus Europa und USA

Reinhard Schnettler

PTS Training Service, Arnsberg

Die 6 . GMP-Konferenz am 6. und 7. Dezember 2000 in Hannover stand unter dem Motto „Kommunikation“. Der aktuelle Stand von GMP in Europa und den USA (cGMP) sowie die neuesten Entwicklungen, die zukünftig Einfluß auf die tägliche Arbeit haben werden, standen im Konferenzmittelpunkt.
Zwei Vertreter der FDA waren zu Gast. Joe Phillips präsentierte weltweite GMP-Compliance-Aspekte und Trends bei Änderungen nach Zulassung in den USA (SU-PAC). Fred Fricke berichtete über die internationale Entwicklung bei Produktfälschungen im Wirkstoffsektor. Die beiden FDA-Repräsentanten standen auch für Fragen zur Verfügung und gaben darüber hinaus eine Schilderung der Stimmung in den USA in Zeiten von MRA-Verhandlungen.