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    Abb. 1: Tabelle aus Annex 7.

    Abgrenzung GMP zu GACP in der Herstellung von Phytopharmaka

    Bericht aus dem Workshop zum Phytopharmaka Symposium 2012*)

    GMP-Expertenforum

    EinleitungKurzer RückblickGültigkeit des Annex 7Wird der Annex 7 der besonderen Vielfalt pflanzlicher Wirkstoffe gerecht?Grenze GACP – GMP (GMP-Rampe)Bedeutung der Definition einer Charge
    Dr. Elke Podpetschnig-Fopp · Alphatopics GmbH, Kaufering
    Dr. Elke Podpetschnig-Fopp
    ist Fachapothekerin für Pharmazeutische Technologie und Analytik und besitzt die Zusatzqualifikation als Diplom-Rechtswirtin (FSH). Nach über 20 Jahren als Kontrollleiterin übernahm sie 2007 die wissenschaftliche Leitung der neu gegründeten DS-Pharma GmbH in Ibbenbüren und ist außerdem seit 2011 Mitgeschäftsführerin des Seminaranbieters Alphatopics GmbH in Kaufering. Arbeitsschwerpunkte sind neben der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und angrenzender Gesundheitsprodukte vor allem die unternehmensindividuelle Fachberatung im Zulassungs- und GMP-Bereich. Im Rahmen ihrer