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    Aktivitäten des CHMP und CMDh

    europharm

    Aktivitäten des CHMPErgebnisse der CMDh-Sitzung vom 28.–29. Mai 2024Wissenschaftliche BeratungAnträge für PRIME
    Dr. Siegfried ThromBerlin
    Dr. Siegfried Throm
    Rüdesheimer Str. 5
    13465 Berlin
    throm_siegfried@yahoo.de

    Aktivitäten des CHMP

    Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 27.–30. Mai 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete 8 positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff:

    • Adzynma® (rADAMTS13): Pulver für Injektionslösung, ein Orphan-Medikament von Takeda zur Enzymersatztherapie bei ADAMTS13-Mangel bei Kindern ab Geburt, Jugendlichen und Erwachsenen mit ererbter